作者:宣傳科 來源: 更新時間:2022-12-23
為進一步提升新冠口服藥的可及性,連日來,貴州、北京、廣東、山東等地有醫(yī)療機構(gòu)正陸續(xù)在“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”上開設新冠問診服務,并將藥品及時配送至患者。
12月13日,貴州云中醫(yī)院有限公司官宣“首診也可線上開方了”;12月14日,北京大學第三醫(yī)院官宣“線上發(fā)熱診療,支持首診”;就在同日,山東省中醫(yī)院也通過官微宣布“新冠肺炎病毒患者康復門診線下線上同步啟動”。
中國社科院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖此前在接受第一財經(jīng)采訪時表示,在疫情快速擴散蔓延中,我們已經(jīng)從社會管控走向了專業(yè)防控,在這個新任務下,壓力最大的是醫(yī)療機構(gòu)。為了避免過度的醫(yī)療擠兌,開通相關癥狀的互聯(lián)網(wǎng)診療方式,突破一定的首診限制,具有很強的現(xiàn)實意義。
深圳市第三人民醫(yī)院院長、美國微生物科學院院士盧洪洲也在今日提醒,需要謹防一些人群轉(zhuǎn)向重癥,尤其是老年人群,他們可能在感染初期一周內(nèi)沒有癥狀,但當出現(xiàn)癥狀并進展成重癥時再就醫(yī),就已經(jīng)錯過了最佳時間。一些高危人群在起病前5天,新冠病毒在體內(nèi)還未導致多器官功能衰竭時,使用抗病毒治療藥物,可以阻止新冠病毒造成的對體內(nèi)器官的損傷。
作為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》中提到的兩款新冠口服藥之一,阿茲夫定作為我國首個獲批上市、且擁有完全自主知識產(chǎn)權的小分子口服藥,其定價、臨床療效、用法用量等科普也將再一次收到業(yè)界關注。
阿茲夫定片究竟如何定價?是否納入醫(yī)保?事實上,阿茲夫定片已納入醫(yī)保支付范圍,在全國31個省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網(wǎng),掛網(wǎng)價為270元/瓶。
新冠口服藥阿茲夫定由復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化。在現(xiàn)階段,在復星醫(yī)藥與國藥控股、華潤醫(yī)藥等持續(xù)推動下,阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。
阿茲夫定片的臨床療效如何?阿茲夫定片的國際多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果表明,其具有抑制新冠病毒復制的作用,加快清除新冠病毒,減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。同時,因靶點SARS-CoV-2 RdRp相對保守,突變率較低,阿茲夫定有潛力有效對抗多種變種。
為此,阿茲夫定發(fā)明人、鄭州大學副校長?私淌诒硎,一個藥物真正能夠成功,安全、有效、質(zhì)量還要可控,三者不可或缺,而阿茲夫定最大的優(yōu)勢就是用量小、效果好,且通過標本兼治的分子機理治療新冠,這也是它與眾不同的生物學特點。
常俊標教授介紹稱,一方面,阿茲夫定靶點特殊,藥物活性好,用藥量非常小,這意味著阿茲夫定治療新冠的單療程價格或遠低于同類藥。另一方面,阿茲夫定僅在胸腺就可完成三磷酸化,清除胸腺里的病毒,保護免疫系統(tǒng),也由此產(chǎn)生抗病毒的作用,通過抑制病毒、免疫調(diào)節(jié)雙途徑作用機制,標本兼治來實現(xiàn)輕中重度感染人群全程管理。
首都醫(yī)科大學北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰主任表示,阿茲夫定是特異性作用于RdRp的核苷類藥物,可精準阻斷新冠病毒RNA復制。非臨床研究顯示,阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株,改善肺損傷,增強免疫,顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間。在中國和俄羅斯進行的III期臨床研究也進一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。
阿茲夫定片用法用量?基于茲夫定片用量小的特點,患者可一天1次,1次5mg(1mg/片),該規(guī)格用于治療成人普通型 COVID-19 患者。同時,阿茲夫定片應空腹服用,為確保給藥劑量,應整片吞服,不可碾碎。
阿茲夫定在治療新冠病毒感染上的作用機制是怎樣的?阿茲夫定研發(fā)人士介紹稱,該藥物屬于一種廣譜 RNA 病毒抑制劑,作為一種人工合成的病毒 RNA 依賴的 RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,在細胞內(nèi)代謝成具有抗病毒活性的5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽),能特異性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp)。其在新冠病毒 RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制新冠病毒復制,達到治療新冠病毒感染的作用。
通俗地講,如果我們把新冠病毒比喻一棟小房子,小房子需要鋼筋水泥砌筑而成,而阿茲夫定就類似于連接鋼筋水泥的原材料。本來建房子需要鋼筋水泥砌筑上去,但由于阿茲夫定所扮演的原材料阻斷后繼連接,導致該房子無法向上砌筑而爛尾倒塌,病毒也就無法復制而死亡。
那么,阿茲夫定片的用藥過程中,還有哪些注意事項?值得提醒的是,阿茲夫定片應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥,服用禁忌和特殊人群用藥以說明書為準。
此外,高風險患者感染后,第一時間該如何處理?對于老年人、有基礎性疾病及免疫力低下的特殊群體,由于自身免疫保護不足,其感染往往導致重癥甚至死亡的風險。
對于這類病人,有專家建議感染后應在第一時間及時就診,科學、安全、合理地用藥,降低重癥轉(zhuǎn)化的風險?共《局委熥詈眠x擇在病毒感染的初期,越早效果越顯著。早期清除病毒,盡量減少病毒感染引起帶器官損傷,防止并發(fā)癥的出現(xiàn),從而實現(xiàn)盡快康復。
阿茲夫定的產(chǎn)能和供應量是否充足?真實生物方面表示,公司在平頂山擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,于2022年5月順利通過GMP符合性檢查,可實現(xiàn)年產(chǎn)能30多億片,全力保障藥品供應儲備。
未來1個月內(nèi),阿茲夫定的供應能力如何?真實生物方面回應,公司有信心并將全力以赴保障藥品的生產(chǎn)供應,為筑牢疫情防控屏障、守護人民健康貢獻一份力量。